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全球首个乳腺癌抗体偶联药物亮相进博会近期有

来源:未知 发布时间:2019-11-17 12:37 浏览次数:

  11月7日,中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)进入第三天。澎湃新闻()记者从医疗展区的罗氏公司获悉,这次它们带来了全新的乳腺癌治疗方案。

  在此次的乳腺癌创新产品展上,针对目前乳腺癌预后最为凶险的三阴性乳腺癌,罗氏制药带来了创新肿瘤免疫治疗产品Tecentriq。同时还展出了自主研发的全球首个抗体偶联药物——乳腺癌药物赫赛莱(Kadcyla)。据了解,赫赛莱也有望于近期正式登陆中国。

  罗氏的工作人员向澎湃新闻记者介绍,罗氏此次在进博会上带来的HER2阳性乳腺癌新药赫赛莱是全球首个抗体偶联药物。在原理上,赫赛莱通过巧妙单抗的改造设计,靶向药物曲妥珠单抗与强效抗微管DM1(细胞毒化疗药物)连接在一起,以选择性杀伤HER2过表达的肿瘤,充分发挥了靶向药物的作用,又能进行化疗杀伤作用。

  所谓抗体偶联药物(ADC)是通过一个化学链接,将具有生物活性的小分子药物连接到大分子的单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。抗体偶联药物在药品的研发和生产方面都具有较高的门槛。目前全球已经上市的ADC药物屈指可数。

  据罗氏介绍,乳腺癌的治疗经历了从单纯化疗、靶向治疗、双靶治疗、免疫治疗到个体化医疗的发展演变,不断优化治疗方法对乳腺癌患者意义非常重大。

  众所周知,全世界首个乳腺癌靶向药赫赛汀就来自罗氏。素有诺奖风向标之称的拉斯克奖(Lasker Awards),今年就将临床医学奖授予了赫赛汀的发明人。

  就在去年12月,国家药监局首先批准了帕捷特(通用名:帕妥珠单抗)联合赫赛汀(通用名:曲妥珠单抗)和化疗,用于“双靶”辅助治疗术后的HER2阳性早期乳腺癌患者。短短8个月后,国家药监局再次批准了帕捷特联合赫赛汀和化疗,用于HER2阳性乳腺癌患者的术前“双靶”新辅助治疗。预计今年,帕捷特联合赫赛汀和化疗,用于一线阳性乳腺癌晚期和转移适应症也将在中国获批。这标志着,中国全面进入HER2阳性乳腺癌“全程双靶治疗时代”,中国HER2 阳性乳腺癌的治疗与国际全面接轨。

  中国抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主委、复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅教授介绍,双靶向联合化疗的方案为早期HER2乳腺癌患者带了极大的临床获益,利用新辅助治疗增加了保乳手术成功概率,使不能手术的乳腺癌患者通过降期转化为可手术的,将不可保乳的乳腺癌通过降期转化为可保乳的乳腺癌,不再让女性因为疾病而失去尊严。

  此外,为了进一步推动创新药物在中国的引进,罗氏制药中国还在进博会现场宣布,与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展战略合作,依托于自贸区“先行先试”的政策,推动罗氏在中国尚未获批上市的创新药物,进入海南博鳌乐城旅游先行区内开展上市前的临床应用和产品展示,以满足患者的实际临床需求。

  罗氏制药副董事长Andr Hoffmann表示:“我们非常兴奋地看到中国在对外开放的决心,特别是在新药审评审批改革中取得的成就,也更加坚定我们在中国长期投资和深耕发展的信心和承诺。帕捷特进入中国的时间虽然晚于欧美市场,但一年当中三大适应症有望全部获批,与欧美实现同步,这种世界一流的审批速度,显示了中国政府通过改革加速引入创新药物,不断提高中国人民健康福祉的伟大决心。”